{:en}London, United Kingdom, (AETOSWire) – Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), the multinational pharmaceutical company and one of the largest suppliers of generic injectable medicines in the US, today announces that it has agreed to acquire Custopharm Inc. (‘Custopharm’) from Water Street Healthcare Partners (‘Water Street’).
Hikma will pay an initial cash consideration of $375 million on a debt and cash-free basis, with a further $50 million in contingent consideration payable upon the achievement of certain commercial milestones.
Custopharm, a US-based generic sterile injectables company with a differentiated product portfolio and R&D pipeline, currently markets its products in the US through its commercial arm Leucadia Pharmaceuticals. Since partnering with Water Street in 2015, Custopharm has received 13 US FDA approvals, with four first-to-market Abbreviated New Drug Application (ANDA) approvals – including one with Competitive Generic Therapy (CGT) designation – and one novel 505(b)(2) NDA approval. Based in Carlsbad, California, Custopharm has 39 employees.
Transaction highlights and strategic rationale:
- Complements Hikma’s injectable product portfolio and pipeline, adding 13 approved products and additional pipeline products
- Enhances Hikma’s R&D capabilities, adding an experienced scientific team of dedicated R&D professionals with a proven ability to develop and commercialise complex sterile injectable products and a state-of-the-art R&D laboratory in California
- Maintains Hikma’s strong regulatory track record. Custopharm has consistently obtained regulatory approval for new products with four first-to-market FDA ANDA approvals, including one CGT exclusivity for Calcitonin Salmon, which was launched in May 2021
- Strengthens Hikma’s platform for future growth. Custopharm is a growing business and Hikma expects it to generate full year 2021 revenue in excess of $80 million and for the acquisition to be accretive to Hikma’s Injectables operating margin
Siggi Olafsson, Chief Executive Officer of Hikma, commented:
“This acquisition provides Hikma with an attractive opportunity to further strengthen our US injectables business, by adding an attractive and profitable portfolio of marketed products and an exciting pipeline of future opportunities. Custopharm is an accomplished operator in the US injectables market with a first-class scientific team and a strong regulatory track record. This acquisition is highly complementary to our existing business and adds high-quality and differentiated growth potential.”
Riad Mishlawi, President of Hikma Injectables, commented:
“With this acquisition, Hikma will have a differentiated US portfolio of close to 130 injectable medicines – a more than fivefold increase over the last decade. Through this broad portfolio and by combining Custopharm’s strong R&D capabilities with our high-quality and extensive manufacturing footprint, we will be in an excellent position to better serve the growing needs of hospitals, doctors and patients. I look forward to welcoming the team at Custopharm and Leucadia to Hikma as we continue to grow and strengthen our Injectables business.”
William C. Larkins, Ph.D., CEO of Custopharm and Leucadia, added:
“We’re excited to become part of Hikma, a global leader that shares our deep commitment to bringing generic products to market and into the hands of patients who need them. Water Street has been an outstanding partner in working with us to build an exemplary portfolio of complex generic products. We’re looking forward to building on this success.”
*Source: AETOSWire{:}{:ar}
لندن، المملكة المتحدة، تعلن “حكمة فارماسيوتيكلز بي. إل. سي.” (“الحكمة”)، وهي مجموعة الشركات الدوائية متعددة الجنسيات، وإحدى أكبر موردي الأدوية الجنيسة القابلة للحقن في الولايات المتحدة الأمريكية، اليوم أنها اتفقت على الاستحواذ على شركةCustopharm Inc. (“Custopharm”) من شركة Water Street Healthcare Partners (“Water Street”).
وستدفع “الحكمة” ثمناً نقدياً أولياً قدره 375 مليون دولار أمريكي على أساس استلام ملكيةCusotpharm خالية من الديون والنقد، بالإضافة إلى مبلغ إضافي يصل إلى 50 مليون دولار أمريكي يُدفع فقط في حال تحقيق شروط تجارية معينة.
وتعدّ Custopharm شركة مختصة بالأدوية الجنيسة المعقمة القابلة للحقن، ومقرها الولايات المتحدة، وتضم محفظة منتجات مميزة قيد التسويق وأخرى قيد البحث والتطوير، وتقوم حالياً بتسويق منتجاتها في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال ذراعها التجاري Leucadia Pharmaceuticals. ومنذ شراكتها مع Water Street في عام 2015، حصلت Custopharm على ثلاث عشرة موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منذ العام 2017، منها أربع موافقات لأدوية جنيسة تسوق لأول مرة، بما فيها منتج واحد مصنف كعلاج جنيس منافس وآخر فريد تم تسجيله ضمن البند 505(b)(2) كمستخدم دوائي جديد. يقع مقر Custopharm في كارلسباد، كاليفورنيا، ويعمل بها 39 موظفاً وموظفة.
النقاط الرئيسة والاستراتيجية وراء عملية الاستحواذ:
- تُعدّ عملية الاستحواذ مكملة لمحفظة أدوية “الحكمة” المسوقة حالياً وتلك التي بمرحلة البحث والتطوير من خلال إضافة ثلاثة عشر منتجاً مسوقاً وعدد من المنتجات قيد التطوير.
- تعزيز إمكانيات البحث والتطوير لدى “الحكمة”، من خلال إضافة فريق علمي من ذوي الخبرة في مجال البحث والتطوير ولديه قدرات حاضرة على تطوير منتجات حقن متميزة قابلة للتسويق، بالإضافة إلى مختبر أبحاث وتطوير متطور في كاليفورنيا، الولايات المتحدة.
- المحافظة على استمرارية “الحكمة” تقديم أدوية قابلة للتسجيل بقوة . حصلت Custopharm باستمرار على موافقات تنظيمية لمنتجات جديدة، منها أربع موافقات لأدوية جنيسة تسوق لأول مرة في سوق الدواء الأمريكي، تشملCalcitonin Salmon، وهو منتج مصنف كعلاج جنيس منافس تم إطلاقه أول مرة في أيار 2021.
- تشكل منصة قوية للنمو المستقبلي “للحكمة”؛ إذ تعدّ Custopharm شركة متنامية وتتوقع لها “الحكمة” تحقيق إيرادات لعام 2021 تفوق 80 مليون دولار أمريكي، وتشكل عملية الاستحواذ ناتجاً إيجابياً لهامش أرباح التشغيل لقسم الأدوية القابلة للحقن في “الحكمة”.
وبهذه المناسبة، علّق سيجي أولافسون، الرئيس التنفيذي لـ “الحكمة” قائلاً: “يوفر هذا الاستحواذ لـ “الحكمة” فرصة هامة لتعزيز أعمالنا في قطاع أدوية المحاقين في الولايات المتحدة الأمريكية بصورة أكبر، من خلال إضافة محفظة مميزة ومربحة وعدد من الأدوية التي يتم تطويرها حالياً لخلق فرص مستقبلية. تحتل Custopharm مركزاً مرموقاً في سوق المحاقين في الولايات المتحدة الأمريكية وتضم فريقاً علمياً من الطراز الأول، كما تمتلك تاريخ تسجيلات ناجحة قوي. ويأتي هذا الاستحواذ مكملاً لأعمالنا الحالية، ويضيف إمكانات نمو متنوعة وعالية الجودة”.
وبدوره، قال رياض المشلاوي، رئيس قطاع أدوية المحاقين في “الحكمة”: “مع هذا الاستحواذ، سيكون لدى “الحكمة” محفظة أمريكية متنوعة تضم ما يقارب 130 دواءً قابلاً للحقن – بزيادة تقدر بأكثر من خمسة أضعاف على مدار العقد الماضي. ومن خلال هذه المحفظة الواسعة وعبر الجمع بين قدرات Custopharm القوية في البحث والتطوير وأثرنا التصنيعي الموسّع وعالي الجودة، سيكون لنا مكانة مميزة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات والأطباء والمرضى بشكل أفضل. أتطلع قدماً نحو الترحيب بفريق Custopharm وLeucadia في “الحكمة”، بينما نواصل النمو وتعزيز أعمالنا في مجال أدوية المحاقين”.
وأضاف وليام سي لاركنز، المدير التنفيذي لـ Cusotopharm وLeucadia: “سعيدون بأن نكون جزءاً من “الحكمة”، وهي قائد عالمي في الصناعة الداوئية ولديها ذات الهدف الذي يشاركنا الالتزام العميق ذاته لتوفير أدوية جنيسة للسوق والمرضى المحتاجين لها. لقد كانت Water Street شريكاً مميزاً بالعمل معنا لبناء محفظة من المنتجات الجنيسة المعقدة. ونتطلع قدماً لتعزيز نجاحاتنا السابقة بنجاحات جديدة”.
شروط عملية الاستحواذ
تخضع العملية لموافقة لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية.
* المصدر: “ايتوس واير”
{:}
