{:en}Hikma expands licensing agreement with Celltrion for Remsima® subcutaneous formulation in MENA{:}{:ar}الحكمة توسع اتفاقيتها مع Celltrion لترخيص وطرح دواءSC Remsima® حصرياً في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا{:}

{:en}London, United Kingdom(AETOSWire) Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), the multinational pharmaceutical company, announces an exclusive licensing agreement with South Korea-based Celltrion, Inc. and Celltrion Healthcare, Inc. (Celltrion) for Remsima® subcutaneous (SC), the first subcutaneous formulation of infliximab.

The agreement provides Hikma with exclusive rights to commercialise Remsima® SC, the world’s first subcutaneous formulation of infliximab, in all of its MENA markets.  It builds on Hikma’s existing partnership with Celltrion for three of its biosimilar products, Truxima® (rituximab),  Remsima® (infliximab) and Herzuma® (trastuzumab). Remsima® SC is used in the treatment of rheumatoid arthritis and a number of other conditions.

{:en}Hikma expands licensing agreement with Celltrion for Remsima® subcutaneous formulation in MENA{:}{:ar}الحكمة توسع اتفاقيتها مع Celltrion لترخيص وطرح دواءSC Remsima® حصرياً في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا{:}

“We are very excited to build on the success of our long-term agreement with Celltrion and add Remsima® subcutaneous to our portfolio of biosimilar products in the MENA region,” said Mazen Darwazah, Hikma’s Executive Vice Chairman and President of MENA. “Subcutaneous administration has been shown to be effective, safe, well-tolerated and generally preferred by patients. This new formulation enables administration outside of the hospital setting, allowing more patients access to the treatment. This is another example of Hikma using its capabilities to increase access to important medicines and introduce delivery systems that can improve the quality of life of patients as part of our mission to put better health within reach, every day.”

About Remsima® (CT-P13) intravenous (IV) formulation

Remsima® IV is usually given as 3 mg per kg/body weight in rheumatoid arthritis (RA) and as 5 mg per kg/body weight for the other indications. Infliximab IV is given as an infusion over two hours. All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterward.

About Remsima® CT-P13 subcutaneous (SC) formulation

A 120 mg fixed dose of Remsima® SC has been granted marketing authorisation in the EU, in adults regardless of body weight, in all previously approved indications for the IV formulation. Remsima® SC has three administration options; via a pre-filled pen (auto injector), pre-filled syringe, or pre-filled syringe with needle safeguard. CT-P13 SC is currently approved in 41 countries and commercialized in 13 countries. It is approved for the treatment of patients with ankylosing spondylitis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, psoriatic arthritis and psoriasis, and rheumatoid arthritis.

*Source: AETOSWire{:}{:ar}

لندن، المملكة المتحدة – ,(“ايتوس واير“)  أعلنت “حكمة فارماسيوتيكلز بي. إل. سي.” (“الحكمة”)، مجموعة الشركات الدوائية متعددة الجنسيات، عن توقيع اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Celltrion Inc. وCelltrion Heathcare Inc (“Celltrion”)، التي يقع مقرها الرئيسي في كوريا الجنوبية، لتشمل دواءRemsima® Subcutaneous (SC) ، أول صيغة دوائية يتم حقنها تحت الجلد من الدواء الحيويInfliximab.

{:en}Hikma expands licensing agreement with Celltrion for Remsima® subcutaneous formulation in MENA{:}{:ar}الحكمة توسع اتفاقيتها مع Celltrion لترخيص وطرح دواءSC Remsima® حصرياً في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا{:}

ووفقاً لبنود الاتفاقية، سيتمكن المرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا من الحصول على دواء  Remsima® SCوهو الدواء الأول في العالم الذي يتم حقنه تحت الجلد من الدواء الحيوي Infliximab وذلك بعد أن حصلت شركة الحكمة على الحقوق الحصرية للتوزيع التجاري له في المنطقة. وتأتي الاتفاقية في إطار الشراكة الحالية بين الحكمة وشركة Celltrion، والتي تشمل ثلاث منتجات للبدائل الحيوية، وهي Truxima® (rituximab)، وRemsima® (infliximab)، و Herzuma® (trastuzumab). يستخدم دواء Remsima®  SC فى علاج حالات التهاب المفاصل الروماتويدي و مجموعة امراض اخرى.

وقال مازن دروزة، نائب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي ورئيس الحكمة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا: “يسعدنا تعزيز اتفاقيتنا طويلة الأمد مع شركة Celltrion، وإضافة دواءSC  Remsima®  إلى محفظة أدويتنا من البدائل الحيوية التي نوفرها للمرضى مباشرة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، حيث أظهر إعطاء الدواء تحت الجلد بأنه فعال وآمن ومحتمل جدا للمرضى ويفضلونه بشكل عام”.

وأضاف دروزة: “الصيغة الجديدة للدواء ستساعد على إعطائه خارج المستشفى، ما يمكّن مزيداً من المرضى من الاستفادة من هذا العلاج. وتعتبر هذه الخطوة مثالا آخر لجهود شركة الحكمة في استخدام قدراتها لتعزيز وصول الأدوية الضرورية للمرضى وتوفير طرق بديلة لإعطاء الأدوية لتحسين وتعزيز حياة المريض وتحقق رسالتنا الهادفة إلى توفير صحة أفضل للجميع”.

نبذة عن (CT-P13 ) البديل الحيوي infliximab

تم تطوير وتصنيع CT-P13 من شركة Celltrion الكورية. وكان أول بديل حيوي للأجسام المضادة أحادية النسيلة تم اعتماده من قبل المفوضية الأوروبية. وهو يستعمل لعلاج ثمانية من أمراض المناعة، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي وداء التهاب الأمعاء. تمت الموافقة عليه من قبل المفوضية الأوروبية تحت الاسم التجاري Remsima®في أيلول 2013 وتم إطلاقه في دول الاتحاد الأوروبي الرئيسية أوائل عام 2015. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على CT-P13 في نيسان 2016 تحت الاسم التجاري  Inflectra®. وتم اعتماد  CT-P13 في أكثر من 98 دولة (حتى تشرين الأول 2021) بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا واليابان وجميع أنحاء أوروبا.

*المصدر: “ايتوس واير”

{:}