{:en}BROOKLYN, N.Y. & SHANGHAI–(BUSINESS WIRE/AETOSWire)– Accutar Biotechnology, Inc., a clinical stage biotechnology company focusing on artificial intelligence (AI)-empowered drug discovery, announces that the China National Medical Products Administration (NMPA) has cleared the company’s investigational new drug application (IND) for AC0682 for the treatment of patients with estrogen receptor (ER)-positive breast cancers. AC0682 is an orally bioavailable chimeric degrader molecule designed to target ERα protein with high potency and selectivity.
“Breast cancer is the most common cancer among women in China. We are excited about the IND clearance of AC0682 in China, after its IND clearance and initiation of a Phase 1 study in the US late last year,” said Jie Fan, Ph.D., Chief Executive Officer, Accutar Biotechnology, Inc. “We look forward to accelerating the development of AC0682 and furthering our commitment to bringing innovative medicines to patients worldwide.”
The Phase 1 study in China will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of AC0682 treatment in Chinese patients with ER-positive breast cancer. Accutar expects to begin enrollment of this study in the second half of this year.{:}{:ar}بروكلين، نيويورك؛ وشنجهاي – (بزنيس واير/”ايتوس واير”): أعلنت اليوم “أكيوتار بيوتكنولوجي”، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف العقاقير باستخدام الذكاء الاصطناعي، أنّ إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (إن إم بيه إيه) وافقت على طلب تسجيل دواء جديد استقصائي (آي إن دي) لاستخدام عقار “إيه سي 0682” لعلاج مرضى سرطان الثدي الذين يُظهرون نتائج إيجابية لمستقبل الأستروجين. ويُعدّ “إيه سي 0682″عامل تحلل جزيئي كيميري متوفّر حيوياً يُتناول عن طريق الفم صُمم لاستهداف مستقبلات هرمون الأستروجين من النوع الفرعي ألفا (إي آر إيه) بفعالية وانتقائية عاليتين.
وقال الدكتور جي فان، الرئيس التنفيذي لشركة “أكيوتار بيوتكنولوجي”: “يُعدّ سرطان الثدي أكثر أنواع السرطانات انتشاراً بين النساء في الصين. ونُعرب عن حماسنا بحصول طلب تسجيل دواء جديد استقصائي لاستخدام عقار ’إيه سي 0682‘ على الموافقة في الصين، بعد حصول العقار ذاته على موافقة مماثلة وبدء دراسة المرحلة الأولى في الولايات المتحدة أواخر العام الماضي. وكلّنا أمل بتسريع وتيرة تطوير ’إيه سي 0682‘ وتعزيز التزامنا بتوفير أدوية مبتكرة للمرضى في حول العالم”.
وتهدف المرحلة الأولى من الدراسة في الصين إلى تقييم السلامة وقدرة المرضى على تحمّل العلاج والحركية الدوائية والنشاط الأولي المضاد للورم التي يتمتّع بها عقار “إيه سي 0682” لعلاج مرضى سرطان الثدي الذين يُظهرون نتائج إيجابية لمستقبل الأستروجين في الصين. وتتوقّع “أكيوتار” فتح باب التسجيل للانضمام إلى الدراسة في الربع الثاني من هذا العام.{:}